货号 | 规格 | 发货时间 |
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20ML/瓶 [¥500.00]
:¥500.00
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现货
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100ML/瓶 [¥1500.00]
:¥1500.00
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现货
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品牌:meiluncell
Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液采用渗透性保护剂、非渗透性保护剂、细胞沉降稳定剂、细胞膜保护剂组合的方案对细胞进行全方位低温保护,可使冻存过程中溶液冰点降低,提高细胞膜对水的通透性,使细胞内水分在冻结前透出细胞,防止或减少冰晶对细胞的损伤,同时降低冰冻时细胞周围电解质浓度,避免电解质损伤,还可以延缓冻存过程中细胞的互相挤压,保护细胞膜,从而有效提高细胞复苏率和活力。
传统的细胞冻存液是使用培养基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分复杂、批次差异大等缺点,其应用具有局限性,且需要采用程序性降温的冻存方法,费时费力。Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降温的冻存液。与传统细胞冻存液相比具有明显优势(表1),冻存细胞复苏后的存活率也有明显提高。
Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液(免疫细胞专用)根据免疫细胞特征进行了特别优化,通过调控冻存过程中的分子生物学反应,为免疫细胞(T细胞、NK细胞、CIK细胞等)的冷冻、储存和解冻过程提供安全的保护环境。
表1:传统细胞冻存液和Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液的特点比较
差异 |
传统细胞冻存液 |
Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液 |
血清 |
有 |
无 |
蛋白 |
有 |
无 |
成分是否明确 |
不明确 |
明确 |
程序降温 |
需要 |
不需要 |
冻存液配制 |
现用现配 |
即用型,无需配制,2-8℃保存,即取即用 |
内毒素 |
>0.5EU/ML |
≤0.5EU/ML |
复苏存活率 |
一般(微量冻存时细胞存活率低) |
高(微量冻存时细胞存活率也高) |
批次差异 |
批次差异大 |
批次差异极小 |
整板冻存 |
不可行 |
可行,且方便快捷 |
安全性 |
有动物来源病毒、霉菌和支原体等污染风险 |
无动物来源病毒、霉菌和支原体等污染风险 |
申请药用辅料 |
极其困难 |
相对容易 |
能否用于临床 |
不可以,含动物血清、蛋白 |
可以,化学成分明确,无动物源成分,无蛋白 |
生产工艺:本产品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生产程序严格按照cGMP管理规定,并在体外诊断试剂备案净化车间中完成。公司已取得ISO9001质量体系认证。
产品优势:
产品包装形式:PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。
保存条件:2~8℃保存。
运输条件:2~8℃运输。
有效期:12个月。
产品数据展示:
细胞复苏存活率
我司所售出产品仅供于科研研究用途(非临床科研研究),每次销售产品行为都适用于我司网上所列明的通用销售条款
质量标准:GMP级
质控指标 |
依据 |
标准 |
外观及澄清度 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902 |
无可见异物,淡黄色透明液体 |
pH值 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0631 |
6.9~7.2 |
渗透压 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0632 |
1900~2300 mOsm/kgH2O |
细菌内毒素 |
中华人民共和国药典2020版四部通则1143 |
≤0.25 EU/ml |
无菌检查 |
中华人民共和国药典2020版四部通则1101 |
应无菌生长 |
支原体 |
中华人民共和国药典2020版四部通则3301 |
应无支原体生长 |
细胞冻存效果 |
企业内控标准 |
通过 |