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GMP级无蛋白非程序细胞冻存液(免疫细胞专用)
总货号: PWL102
货号 规格 库存 发货时间
20ML/瓶 [¥500.00] :¥500.00
15
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品牌:meiluncell

产品介绍

Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液采用渗透性保护剂、非渗透性保护剂、细胞沉降稳定剂、细胞膜保护剂组合的方案对细胞进行全方位低温保护,可使冻存过程中溶液冰点降低,提高细胞膜对水的通透性,使细胞内水分在冻结前透出细胞,防止或减少冰晶对细胞的损伤,同时降低冰冻时细胞周围电解质浓度,避免电解质损伤,还可以延缓冻存过程中细胞的互相挤压,保护细胞膜,从而有效提高细胞复苏率和活力。

传统的细胞冻存液是使用培养基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分复杂、批次差异大等缺点,其应用具有局限性,且需要采用程序性降温的冻存方法,费时费力。Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降温的冻存液。与传统细胞冻存液相比具有明显优势(表1),冻存细胞复苏后的存活率也有明显提高。

Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液(免疫细胞专用)根据免疫细胞特征进行了特别优化,通过调控冻存过程中的分子生物学反应,为免疫细胞(T细胞、NK细胞、CIK细胞等)的冷冻、储存和解冻过程提供安全的保护环境。

1:传统细胞冻存液和Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液的特点比较

差异

传统细胞冻存液

Meiluncell GMP级无蛋白非程序细胞冻存液

血清

蛋白

成分是否明确

不明确

明确

程序降温

需要

不需要

冻存液配制

现用现配

即用型,无需配制,2-8℃保存,即取即用

内毒素

>0.5EU/ML

≤0.25EU/ML

复苏存活率

一般(微量冻存时细胞存活率低)

高(微量冻存时细胞存活率也高)

批次差异

批次差异大

批次差异极小

整板冻存

不可行

可行,且方便快捷

安全性

有动物来源病毒、霉菌和支原体等污染风险

无动物来源病毒、霉菌和支原体等污染风险

申请药用辅料

极其困难

相对容易

能否用于临床

不可以,含动物血清、蛋白

可以,化学成分明确,无动物源成分,无蛋白


生产工艺:本产品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生产程序严格按照cGMP管理规定,并在体外诊断试剂备案净化车间中完成。 公司已取得ISO9001:ISO13485质量体系认证。

产品优势:

Ø 安全——无血清,无动物源成分,无蛋白,化学成分明确。

Ø 高效——有效提高细胞复苏存活率,免疫细胞相对复苏率可达90%以上。

Ø 便捷——即用型产品,且无需程序性降温,可直接-80℃过夜后转移至液氮中长期保存。

Ø 质优——严格的质量控制,产品性能媲美进口;原料均选用自产或者经过严格检测和纯化的低内毒素高纯药用级别原料;符合cGMP规定生产,工艺稳定,批差异小;进口材质无菌包装瓶,优秀的密闭性及内部涂层保护,极大的保证了产品的稳定性。

Ø 可靠——已有T细胞、NK细胞、CIK细胞等多种免疫细胞的冻存应用。

产品包装形式: PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。

保存条件:2~8℃保存。

运输条件:2~8℃运输。

有效期:12个月。

产品数据展示:

细胞复苏存活率

■ Meiluncell GMP级无蛋白细胞冻存液(免疫细胞专用)组与进口B公司无血清冻存液组相比,在人源T细胞、CIK细胞和NK细胞上,复苏后即时存活率相当甚至更高;复苏后再培养48h,细胞存活率仍能保持较高水平。(图1)


图1: 用Meiluncell GMP级无蛋白细胞冻存液(免疫细胞专用)、进口B公司无血清冻存液、程序性冻存液(50%FBS+10%DMSO)在-80℃中冻存免疫细胞一个月后复苏存活率的比较。



我司所售出产品仅供于科研研究用途(非临床科研研究),每次销售产品行为都适用于我司网上所列明的通用销售条款

英文名字:GMP grade Protein-Free Cryopreservation Medium

质量标准:GMP级


质控指标

依据

标准

外观及澄清度

中华人民共和国药典2020版四部通则0901-0902

无可见异物,淡黄色透明液体

pH

中华人民共和国药典2020版四部通则0631

6.9~7.2

渗透压

中华人民共和国药典2020版四部通则0632

1900~2300 mOsm/kgH2O

细菌内毒素

中华人民共和国药典2020版四部通则1143

0.25 EU/ml

无菌检查

中华人民共和国药典2020版四部通则1101

应无菌生长

支原体

中华人民共和国药典2020版四部通则3301

应无支原体生长

细胞冻存效果

企业内控标准

通过


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摩尔浓度计算公式:质量 (g) = 浓度 (mol/L) x 体积 (L) x 分子量 (g/mol)
质量(g
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浓度 (mol/L)
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